Anvisa aprovou nesta terça‑feira (8/9/2026) a ampliação do uso da vacina MenQuadfi, destinada à prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

O imunizante passa a ser indicado para adultos e para a população pediátrica a partir de seis semanas de idade, sendo administrado por via intramuscular. Trata‑se de uma vacina meningocócica conjugada.

A avaliação integrada de segurança incluiu dados de 6.060 lactentes vacinados entre seis semanas e menos de 12 meses de idade, que receberam ao menos uma dose de MenQuadfi em esquemas primários de uma, duas ou três doses, além de 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade.

Os resultados demonstraram um perfil de segurança consistente com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem identificação de novas preocupações relevantes de segurança.

A bactéria Neisseria meningitidis é um patógeno exclusivamente humano que coloniza o trato respiratório superior. Sua transmissão ocorre por contato com gotículas respiratórias, geralmente resultando em colonização assintomática. Em circunstâncias ainda não totalmente compreendidas, o microrganismo pode invadir o hospedeiro, provocando bacteremia e, consequentemente, doença meningocócica invasiva.

A doença meningocócica invasiva é uma infecção bacteriana grave, de rápida evolução e potencialmente fatal. Mesmo com tratamento adequado, apresenta taxa de letalidade em torno de 10%, e até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes. Lactentes e crianças pequenas, especialmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos de maior risco para a doença e suas complicações graves.

A decisão está registrada na Resolução 3.448/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Com informacoes de Governo Federal.