Anvisa emitiu um alerta indicando que as informações exibidas por smartwatches e anéis inteligentes não devem ser utilizadas para diagnosticar doenças, alterar medicação ou definir tratamentos, embora esses aparelhos possam auxiliar no acompanhamento de indicadores de saúde.

A orientação ganha ainda mais peso diante da expansão de wearables que prometem monitorar diversos parâmetros fisiológicos; a agência ressalta que, até o momento, nenhum dispositivo recebeu autorização para a medição não invasiva de glicose ou oximetria, o que exige cautela ao interpretar esses dados.

Um alerta apresentado por um relógio ou anel não significa, necessariamente, que o usuário esteja enfermo, assim como resultados considerados normais pelo equipamento não descartam a possibilidade de problemas de saúde; a confirmação depende de exames adequados e da avaliação de profissionais qualificados.

O risco se intensifica quando os usuários utilizam os números para orientar tratamentos. No caso da diabetes, por exemplo, uma leitura de glicemia incorreta pode levar ao uso inadequado de insulina, comprometendo o controle da doença e colocando a saúde em perigo.

Nem todo smartwatch ou anel inteligente precisa ser regularizado pela Anvisa. Equipamentos destinados exclusivamente ao bem‑estar, condicionamento físico ou prática esportiva são isentos, desde que não realizem medições de parâmetros fisiológicos típicos de contextos clínicos. A autorização torna‑se obrigatória quando o dispositivo oferece funções como medição de pressão arterial, oximetria, glicemia, eletrocardiograma (ECG), identificação de ritmo cardíaco irregular ou emissão de alertas de possíveis doenças, exigindo comprovação de segurança e desempenho antes da comercialização no país.

O processo regulatório costuma envolver o aplicativo ou software que processa os sinais dos sensores, e não apenas o hardware. Quando o sistema tem uso médico ou auxilia diagnóstico, ele também deve passar pela avaliação da Anvisa para garantir segurança, eficácia e confiabilidade. *Com informações do Estadão Conteúdo.

Com informacoes de Money Times.